Ишемическая болезнь сердца (ИБС) - ишемическая болезнь сердца занимает лидирующие позиции среди причин смертности во всем мире. Одним из потенциально смертельных осложнений ишемической болезни сердца является инфаркт миокарда

Стеноз - сужение артерии, вызванное атеросклеротической бляшкой. Значимый стеноз в коронарных артериях (артериях, снабжающих сердце) приводит к снижению притока кислорода и питательных веществ к тканям сердца и развитию ишемической болезни сердца

ФРК - фракционный резерв кровотока (англ. FFR – fractional flow reserve) индекс, позволяющий оценить, насколько серьёзным является стеноз в коронарной артерии и требуется ли его хирургическое лечение. Фракционный резерв кровотока измеряется инвазивно, во время коронароагиографии, с помощью внутрисосудистого датчика давления, который заводится за стеноз с помощью катетера и проводника. Показатель представляет собой отношение среднего давления за стенозом к среднему давлению перед стенозом (в аорте) во время гиперемии – состояния расширенных периферических сосудов, вызываемого введением специального препарата.
Значение ниже 0,8 считается индикатором функциональной значимости стеноза (т.е. данный стеноз действительно может снижать кровоснабжение отдельного участка сердца) и необходимости установки стента. При значениях выше 0,8 стеноз считается незначимым и для его лечения рекомендуется медикаментозная терапия.

На данный момент ФРК является общепринятым мировым стандартом оценки значимости стенозов в коронарных артериях.

Снимки мультиспиральной компьютерной томографии (МСКТ) коронарных сосудов с контрастом в формате DICOM, показатели артериального давления в мм рт. ст., и частота сердечных сокращений в момент обследования, ударный объём крови пациента в покое. Рекомендуется использовать МСКТ снимки компьютерных томографов с числом срезов 320 и 640, однако, “Виртуальный ФРК” способен работать и на данных 64-срезовых томографов.

Для использования программы “Виртуальный ФРК” не требуется обладать специальными техническими знаниями. Рекомендуется иметь знания о строении коронарных артерий и иметь опыт работы со снимками в формате DICOM.
У студентов, не имеющих предыдущего опыта в сегментации и знаний о строении коронарных сосудов, освоение программы занимало в среднем 1-2 дня

На данный момент “Виртуальный ФРК” проходит клинические испытания. После завершения испытаний и получения регистрационного удостоверения будут доступны следующие варианты реализации продукта: разовое использование, использование по подпискеа на год (облачный сервис), размещение сервера у клиента программного обеспечения на сервере покупателя (применимо для организаций с закрытыми информационными системами). Подробная информация о стоимости может быть предоставлена по запросу.

Для испытания программы оставьте свои контакты в форме обратной связи или напишите по указанной почте.

При анализе по сосудам чувствительность методики составила 88,9%, специфичность – 76,2%; прогностическая ценность положительного результата – 76,2%, прогностическая ценность отрицательного результата – 88,8%, точность 89,1%.

“Виртуальный ФРК” работает с МСКТ снимками.
Коронарная ангиография может использоваться для определения места расположения стенозов и корректировок при сегментации, но напрямую не подгружается.

Пациенту с симптомами ИБС проводят ряд стандартных обследований: анализы крови, ЭКГ, ЭхоКГ, стресс-ЭКГ (при возможности). При наличии подозрения на наличие стеноза в коронарных артериях пациенту проводится МСКТ коронарных сосудов, после чего снимки МСКТ используются для оценки гемодинамической значимости стенозов при помощи программы “Виртуальный ФРК”. При наличии гемодинамически значимых стенозов пациента готовят к операции по установке стентов.

При использовании программы на сервер подгружаются только анонимизированные МСКТ снимки, давление пациента, ЧСС и ударный объём. При этом МСКТ снимки передаются на сервер в виде бинарных масок, по которым невозможно восстановить исходные изображения.
В случае необходимости серверную часть программы можно разместить в медицинском учреждении, создав закрытый контур сети.

“Виртуальный ФРК” представляет собой «облачный» Web-сервис. Установка программы на стороне пользователя не требуется. Рекомендуется использовать компьютер с ОЗУ 16 ГБ, свободным дисковым пространством не менее 50 ГБ, стабильным интернет соединением со скоростью не менее 100 Мбит/сек, браузером Google Chrome или Mozilla Firefox.

При размещении отдельного сервера “Виртуального ФРК” на стороне клиента к серверу предъявляются следующие минимальные требования: центральный процессор с 4-мя ядрами 1.7 ГГц, 16 ГБ ОЗУ, 2 ПЗУ носителя объёмом не менее 300 ГБ каждый, сетевой адаптер с пропускной способностью не ниже уровня Gigabit Ethernet. Программное обеспечение для сервера: операционная система Ubuntu, СУБД MariaDB, Apache, Docker Engine. Установка и настройка сервера проводится специалистами производителя “Виртуального ФРК”.

Программа “Виртуальный ФРК” не была испытана на достаточном количестве пациентов, уже перенесших операции на сердце или имеющих кардиостимуляторы. Использование программы для таких пациентов не рекомендуется.

Программа “Виртуальный ФРК” испытывалась на пациентах старше 25-ти лет без перенесенных операций на сердце (аортокоронарное шунтирование, протезирование клапанов) и без врождённых пороков сердца.
При наличии следующих заболеваний от применения программы также следует воздержаться: некупируемая желудочковая тахикардия, длительно персистирующая форма фибрилляции предсердий, частая желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, атриовентрикулярная узловая реципрокная тахикардия, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, острый коронарный синдром, кальцинирование коронарных артерий с индексом Агатстона выше 400 Ед.
Для использование программы необходимы снимки МСКТ с контрастом, поэтому любые противопоказания для проведения данной процедуры делают использование “Виртуального ФРК” невозможным.

“Виртуальный ФРК” рассчитывает распределение давлений в коронарных артериях и отображает значения ФРК (фракционного резерва кровотока) в каждом сосуде. При наличии резких падений давлений на стенозах и значений рассчитанного ФРК менее 0.8 рекомендуется проведение хирургического вмешательства.
“Виртуальный ФРК” также позволяет рассчитывать распределение ФРК в сосудах при стентировании одного или двух из нескольких стенозов при множественном поражении. Это позволяет спрогнозировать результат операции при наличии нескольких вариантов стентирования.

При приобретении программы пользователь получает руководство по её использованию, также предоставляются инструкции с обучающими тестовыми случаями, включающими разобранные случаи с проблемными исходными данными (наличие шумов на снимках, неправильное положение пациента при МСКТ).
Производитель обеспечивает техническую и консультационную поддержку по работе с программой и настройке сервера (если сервер установлен на стороне клиента).

Программа “Виртуальный ФРК” не испытывалась как средство срочной диагностики, её применение в подобных условиях не рекомендуется.

Программа испытывалась на пациентах с различными типами коронарного кровоснабжения (правый, левый) и различными конфигурациями коронарных артерий (две, три или четыре ветви левой коронарной артерии).
Наличие фистул, значительных аномальных отхождений артерий от аорты, врождённых пороков сердца являются противопоказанием к использованию к использованием программы.